L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha comunicato di aver disposto il ritiro di alcuni lotti di un farmaco utilizzato per curare il diabete. Si tratta di METFORMINA MYLAN GENERICS  della ditta Mylan Spa nelle seguenti confezioni: Metformina Mylan Generics 1000 mg 60 compresse riv. con film AIC 039846175; Metformina Mylan Generics 500 mg 30 compresse riv. con film AIC 39846023; Metformina Mylan Generics 850 mg 30 compresse riv.con film AIC 039846086 (i lotti ritirati). Il ritiro del farmaco è cautelativo, non collegato a problematiche di sicurezza o di efficacia ed è stato emanato a seguito di un’ispezione effettuata dall’autorità portoghese (Infarmed) presso l’officina di produzione del medicinale in India che ha evidenziato la non conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) del sito produttivo.


Il comunicato dell'Aifa – Come si legge nel comunicato dell’Aifa, al momento nella Rete di Farmacovigilanza non risultano segnalazioni di reazioni avverse a carico dei medicinali in questioni che possano essere correlate ai difetti di qualità riscontrati dall’agenzia portoghese. La ditta Mylan SpA ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare. Il farmaco è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2, particolarmente nei pazienti in sovrappeso quando il regime alimentare e l’esercizio fisico da soli non danno risultati per un controllo adeguato della glicemia.




fonte: fanpage.it